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ISO9001認證的對象是企業的質量體系，評估側重于運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內部溝通，提高員工士氣。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。因此特給大家梳理了關于ISO9001認證審核及日常審核過程中對于內部文件管理方面的常見問題點：
01 文件控制
A、內部文件的審批、分發、更改：
1）工程圖紙未經審批即已發行、使用；
2）作業指導書未能分發至具體作業崗位；
3）生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控；
4）工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。
B、外來文件的識別、收集、分發：
1）未能充分識別、收集到與產品有關的國家/國際、行業標準；
2）未能將外來文件分發至有關部門，如品管部、生產部。
02 質量記錄的填寫、管理、保存
1）質量記錄存在涂改的現象；
2）質量記錄未規定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。
03 質量目標的統計、分析
1）質量目標統計未能提供原始數據，無法掌握最終目標統計數值的真實性；
2）質量目標有統計，但未進行分析。
04 管理評審
1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；
2）管理評審主持人非最終決策者，且未能提供最終決策者對主持人（不是最終決策者自己時）的授權證明；
3）對管理評審決議事項無采取措施的相關證據，如糾正措施或預防措施；
4）對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。
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