商鋪名稱：河南省健琪醫療器械有限公司
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醫用一次性防護服使用說明書
【產品名稱】醫用一次性防護服
【規格型號】160、165、170、175、180、185。
【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號
【注冊號】豫食藥監械（準）字2014第2640345號
【產品標準】GB 19082-2009
【結構與組成】本產品采用特種整理的非織造布經加工縫制而成。
【使用方法】
1、打開產品包裝袋，將防護服取出展開后拉開拉鏈；
2、從拉鏈開口處依次伸入雙腿，再穿著上衣，手從衣袖中伸出，戴好手套，從胸前正面拉好拉鏈并反向扣壓住，穿上鞋套；
3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【產品性能】
1. 原發性刺激計分應不超過1。
2. 關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。
3.型號規格 分為：160、165、170、175、180、185，具體見產品標準中表1和表2。
4. 外觀應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷；連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫針眼要密封處理，針距每3cm應為8針~14針，針跡應均勻、平直、不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整，密封，無氣泡；裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應能自鎖。
5. 阻燃性能損毀長度不大于200mm；續燃時間不超過15S；陰燃時間不吵10S。
6.關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。
7.關鍵部位及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。
8. 防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結構和分身式結構結構；結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密；袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
9.帶電量應不大于0.6uc/件。
10.靜電衰減時間不超過0.5S。
11. 關鍵部位靜水壓不低于1.67Kpa(17cmH2O)；透濕量應不小于2500g/(㎡·d)；抗合成血液穿透性應不低于產品標準中表3中2級的要求；外側面沾水等級應不低于3級要求。
12.微生物指標應符合GB15979-2002中微生物指標的要求，見產品標準中表4。
13.環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損嚴禁使用；
2、生產批號、失效日期見包裝封口或標簽處，滅菌日期見外包裝箱；
3、使用前確保包裝完好，產品在有效期內；
4、本品為外用品，用后請銷毀。
【適用范圍】供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。
【禁忌癥】暫無禁忌癥。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋；
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【聯系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2017年8月11日
