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首先，ASTM D4169-16是一個(gè)什么標(biāo)準(zhǔn)呢？很多客戶(hù)在問(wèn)我是不是僅限醫(yī)療產(chǎn)品使用呢？小編今天告訴您不是哦，它是一個(gè)運(yùn)輸包裝箱和系統(tǒng)性能的檢測(cè)規(guī)程哦。
其次，很多人又好奇了，ASTM D4169-16，它包含多少程序呢？ASTM D4169-16根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸方式等不同，組合成18個(gè)測(cè)試程序。一般醫(yī)療行業(yè)61.8KG以?xún)?nèi)包裝件以DC13為主，具體測(cè)試項(xiàng)目及依次順序可查看YY/T 0681.15第四章節(jié)哦。
再次，ASTM D4169-16 DC13分為哪些危害因素呢，也就是我們要做哪些測(cè)試項(xiàng)目呢？一般測(cè)試項(xiàng)目分為人工搬運(yùn)測(cè)試、車(chē)載堆碼測(cè)試、松散振動(dòng)測(cè)試、低氣壓測(cè)試、運(yùn)載振動(dòng)測(cè)試、集中物沖擊測(cè)試、末次人工搬運(yùn)跌落測(cè)試。
最后，有一點(diǎn)尤為要引起我們的重視哦，在進(jìn)行物理性能破壞驗(yàn)證之前，我們建議加上環(huán)境處理試驗(yàn)哦。在FDA技術(shù)審核提出的為了在模擬運(yùn)輸試驗(yàn)前設(shè)置環(huán)境條件，應(yīng)將測(cè)試樣品暴露于該產(chǎn)品可能出現(xiàn)的不同預(yù)期冷，熱和潮濕環(huán)境條件下。國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)公認(rèn)度比較高的YY/T0681.15標(biāo)準(zhǔn)均提出條件是（23±2）℃ （50±2）%相對(duì)濕度的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，對(duì)所有的保證水平宜采用相同的大氣條件，建議采用72H的狀態(tài)調(diào)節(jié)期，或足以使產(chǎn)品及包裝的所有部分都達(dá)到平衡的時(shí)間。
